长春ISO13485认证 长春博德生物技术有限责任公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-22 10:22
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长春博德生物技术有限责任公司1994年成立,位于中国吉林省长春市高新技术产业开发区,是专业从事体外诊断试剂的高新技术企业。注册资本3000万。
公司主营业务为体外诊断试剂血型定型试剂。目前我公司拥有专业的技术团队,先进的生产设备,完善的厂房设施和国内领先的生产技术工艺以及成熟的质量管理体系。厂区面积达7000多平方米,包括研发实验室、药品和医疗器械净化生产车间、QC实验室、物流仓储、综合办公区等。我公司先后通过GMP认证、医疗器械体系考核和ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证,获得药品批准文号1个,医疗器械注册证15个。
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